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试剂盒困局:为何确诊这么难?


 
2020-1-26 17:32:05

来源:三联生活周刊

  试剂盒的供给端产量充足,并非“供不应求”,而是卡在了春节运力紧张、高门槛的检测条件、以及相关药品资质的审批上。为此,国家药监局已于近日开启快速审批通道。

  记者 | 黄子懿 严岩

  除夕夜:12万人份的试剂盒

  1月24日,大年三十,上海小雨。闵行区龙吴路银都路上,四车道的马路上看不到一个人影。拐进一个园区,看到一栋楼亮着灯,远远望去就看见不少戴着口罩的人,在合作装配一箱箱盒子。盒子不大,红紫色的壳,远看像是一个药盒。这样一个盒子,是诊断武汉新型冠状病毒肺炎的关键所在。

新型冠状病毒核酸检测试剂盒新型冠状病毒核酸检测试剂盒

  这些盒子都是即将送往武汉疫区的“核酸检测试剂盒”,由上海捷诺生物科技公司研发,这家公司是国家卫健委公布确认的三家试剂盒生产、采购公司之一。一个长宽与智能手机大小差不多的盒子,可供50人使用。在阴雨连绵的大年三十,捷诺的相关工作人员对本刊记者表示,公司目前正在加班加点赶工,一共60-70个人连轴转,当天预计在下班前可以完成生产12万人份的工作量,不眠不休可以更多。

  新型冠状病毒肺炎疫情仍在蔓延,在湖北武汉、黄冈、孝感等多地,用于确诊的检测试剂盒却火线告急,大量患者徘徊在医院门外,无法及时确诊。危难之际,生产商在加班加点地赶工,满足应急之需。除上海捷诺之外,国家卫健委还确认了上海伯杰、上海辉睿作为官方认可的供应商。

  “注定是个不平凡的除夕,注定是个不平凡的年。”除夕夜零点将近时,美国佛罗里达大学博士、宁波海尔施基因科技有限公司技术总监吴勇发了一条朋友圈。照片上,员工们在会议室内,用PPT讨论着检测试剂盒。参会的十几人中,每人点了一份肯德基外卖作为年夜饭。随后,一位技术人员穿着防护服、戴着护目镜与口罩,走进了灭菌室。

  海尔施基因科技也是能生产新型冠状病毒检测试剂的公司之一。吴勇介绍,临床诊断试剂盒生产是成熟的工业体系,国内有多家生产IVD核酸检测试剂盒的公司。去年12月8日,武汉发现首例病例,1月11日科研机构公布基因组序列信息,约有30个厂家在一周内便研发出针对新型冠状病毒检测试剂。虽然国家疾控中心只推荐了三家企业的采购名单,但名单之外的企业也在加班加点生产。


 

编辑:上海在线 shzx.com

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